今日，杰科（天津）生物医药有限公司（以下简称“杰科生物”）迎来重大研发进展：公司自主研发的创新药JL19001注射液获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，将在非肌层浸润性膀胱癌领域开展临床试验。

      这是继2025年9月该产品获得中国国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准后的又一重要里程碑，标志着JL19001的国际化开发迈出关键一步。值得关注的是，此次批准是杰科生物获得的第十个IND批件，也是公司第二个美国FDA IND批件，充分体现了杰科生物在创新药研发方面的综合实力。

      关于JL19001注射液

JL19001注射液是一款重组人血清白蛋白 （HSA）与IL-15Rα/IL-15组成的融合蛋白，可激活NK细胞和CD ⁸⁺ T细胞，增强先天性和适应性免疫反应。与卡介苗联用治疗非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）病人，避免病人接受膀胱切除手术，提高患者的生存率和生活质量，具有重大的临床价值。