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以创新抗体技术引领肿瘤精准诊断新时代

杰科生物携手业界共研靶向GPC-3创新核药临床数据优异

 

         近日,杰科(天津)生物医药有限公司(以下简称“杰科生物”)与武汉睿迪辐生物科技有限公司(以下简称“睿迪辐”)、远大医药集团有限公司(股份代码:0512.HK,以下简称“远大医药”)共同开发的靶向GPC-3的全球创新放射性核素偶联药物(RDC)——GPN02006在2025未来XDC新药大会中发表临床结果。临床研究数据表明,GPN02006展现出卓越的安全性和显像效能,为肝癌等GPC-3高表达肿瘤的精准诊断提供全新解决方案。所有受试者给药后均未报告任何药物相关不良反应,安全耐受性表现优异;给药后30分钟即可实现高质量显像,充分满足肝细胞癌临床快速诊断需求。

杰科生物研发人员工作中

卓越的抗体技术平台是精准靶向的基石
        GPN02006卓越的临床结果不仅是核药领域的重大突破,更是三方合作伙伴核心研发优势的集中彰显。其中,杰科生物依托自主构建的噬菌体抗体库平台、VHH纳米抗体平台及single B抗体发现平台,打造出高效且多样化的抗体开发体系,涵盖单链抗体片段(ScFv)、纳米抗体(VHH)、FAB、IgG等多种形式。凭借这一系列平台,杰科生物已成功筛选出多个具有高度临床价值和商业化潜力的创新分子。
      GPN02006的GPC-3 SCFV靶向部分就展现出独特的三大优势:
        一、高特异性与强亲和力:精准识别GPC-3靶点,确保药物高效靶向肿瘤组织;
        二、优异的PK特性:与显影剂完美匹配,为核药开发奠定基础;
        三、卓越的安全性:在初步人体试验中未引发明显不良反应。这些充分体现了杰科生物在抗体药物研发领域的深厚积累与创新能力。


“抗体+核药”的强强联合
       GPN02006的成功是“抗体技术+核药开发”强强联合的成果。此次多方强强联合,充分发挥各自技术专长,成功推动靶向GPC-3的放射性偶联药物(RDC)从实验室研发走向临床转化的关键跨越,为肿瘤精准诊断领域提供创新解决方案。截至目前,该靶向GPC-3的RDC药物已完成80余例患者入组,并在研究者发起的临床试验(IIT)中表现出色:1)安全性优异:所有受试者均未观察到药物相关不良事件;2)高效便捷:注射后30分钟即可实现有效显像;3)图像质量卓越:背景信号低、肿瘤摄取强,为肝癌精准诊断提供可靠依据。

         随着精准医疗的快速发展,放射性偶联药物(RDC)已成为肿瘤诊断和治疗的新风口。期待该核药创新药物早日进入临床,为全球肿瘤患者带来更精准、高效的诊断方案!

 

  • 关于杰科生物

       杰科生物,全称杰科(天津)生物医药有限公司,是由知名投资公司和美国Jecho Laboratories, Inc. 共同出资设立。2015年1月落户天津中新生态城,是一家专注从事大分子生物药物研发、生产和销售的高新技术企业。杰科的产品管线布局定位于临床未满足的需求,专注于开发新一代面向全球FIC、BIC的创新生物技术药物,产品类型涵盖单克隆抗体、双特异性抗体、重组蛋白、溶瘤病毒、免疫毒素及抗体偶联药物等。现有十多条管线,已获得近10个临床批件,包括中国NMPA和美国FDA的临床批件,最快的产品已完成三期临床研究,即将BLA。
       
公司秉承“挽救生命,为人类的健康贡献我们的力量”的使命,积极打造产学研一体化技术创新,先后成立了博士后科研工作站、院士专家工作站,承担国家科技“重大新药创新”专项、防疫药品研发和技术攻关专项立项等重任。

  • 关于睿迪辐

       睿迪辐,全称武汉睿迪辐生物科技有限公司,是一家专注于创新核药研发的生物科技公司。公司秉持“以科技创新驱动核药发展”的理念,全力打造创新核药研究和转化平台,着眼全球核药前沿,立足精准诊疗新需求,目前已在肿瘤诊疗领域布局多条管线,已与多个国内外知名药企达成项目合作。

  • 关于远大医药

       远大医药集团有限公司是一家集制药科技、核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技、生物科技于一体的科技创新型国际化医药企业。截至目前,远大医药是进入中国III期临床研究中诊断和治疗类RDC创新药总计储备最多的企业,也是全球范围内在核药抗肿瘤领域拥有最丰富产品管线和诊疗一体化布局的创新药企之一。

 

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