新闻

JL18008项目中美双报获批

 

        3月11日,杰科(天津)生物医药有限公司的子公司杰库(上海)生物医药研究有限公司(以下简称杰库医药)获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准进行融合蛋白(代称JL18008)注射液临床试验。这是JL18008项目在今年2月获得美国联邦食品药品管理局(FDA)批准临床试验后的又一获批捷报,更是我们首个中美双报IND获批的创新药产品。JL18008注射液拟开展用于治疗HIV免疫重建不良的临床研究。

 

                                             

        JL18008为长效IL-7融合蛋白,可针对性改善HIV患者的免疫细胞失衡,提高患者的免疫力,延缓病情的发展,同时由于其长效的作用机制,减少药物给药次数,提高病人的依从性,具有重要的社会和临床意义。JL18008的获批,不仅是杰科在国际临床申报工作的突破,更是杰科在发展过程中又一里程碑意义的成绩,再次彰显了杰科以创新为驱动的理念。

 

       杰库(上海)生物医药研究有限公司成立于2020年11月,是杰科(天津)生物医药有限公司的全资子公司,主要从事生物医药研究领域的项目开发、技术服务、技术转化,其新药研发平台将覆盖重组蛋白、新型抗体药物、双特异性抗体、ADC、免疫毒素、疫苗、细胞治疗、基因治疗、新产品孵化等领域。

© 杰科(天津)生物医药有限公司 2019-2021

中新天津生态城中滨大道2633号,邮编:300467