庆祝JL14001项目获得中国新药评审中心的临床批件

 

       8月31日，杰库（上海）生物医药研究有限公司（以下简称杰库医药）获得国家药品监督管理局药品审评中心批准进行

高糖基化的长效促红细胞生成刺激蛋白（代称JL14001）注射液的临床试验。本品拟用于治疗接受血液透析的成人慢性肾病

患者(CKD)的贫血。

                                                             

                                                                      国家药监局药物临床试验批准通知书

 

       贫血的治疗主要依靠红细胞生成刺激药物。第一个获FDA批准的重组促红细胞生成素（rhEPO），体内消除半衰期较短，

需要频繁给药、反复注射来达到血药浓度和治疗效果，不仅治疗费用高昂，也给患者的身心带来一定的伤害。JL14001项目

是高糖基化的长效rhEPO 产品，能实现更长的半衰期，可明显改善患者依从性。

 

                                                         

                                                                      国家药监局药品审评中心的在线信息公开

 

       目前该项目已完成药学和非临床动物实验研究，并获得临床批件。而后我们将进一步开展临床试验，有望早日为我国肾性

贫血患者的治疗带来更新、更丰富的选择。

       

       杰库（上海）生物医药研究有限公司成立于2020年11月，是杰科（天津）生物医药有限公司的全资子公司，位于上海市

闵行区园美路58号1幢10层。杰库生物主要从事生物医药研究领域的项目开发、技术服务、技术转化，其新药研发平台将覆盖

重组蛋白、新型抗体药物、双特异性抗体、ADC、免疫毒素、疫苗、细胞治疗、基因治疗、新产品孵化等领域。